制造品质

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制造能力

晶科辉搭建了完整医疗器械生产制造链路，覆盖注塑、丝印、烧录，后焊、高周波电压、装配、包装全生产工序。除SMT 贴片采取外协模式，其余核心制程全部自主完成，实现医疗设备整机自主组装生产，具备面向海内外市场的规模化量产交付能力。

品质管控

晶科辉搭建覆盖 GMP、ISO 13485、MDSAP、FDA QMSR 820 的国际化医疗器械质量管理体系，将质量管控贯穿产品全生命周期，遵循全球医疗器械法规要求，实现从研发、生产到交付的高标准管控，保障产品满足海内外合规准入条件。

庞大的品质管理团队

二十余人专业 QC 品质团队，针对来料、工序过程、成品出厂开展多层级检验检测，依托专业测试设备完成性能校验，对生产细节严格把关，把质量要求落实到每一道实操环节，筑牢产品品质防线。

检测体系与超声测试能力建设

公司购置了一系列高精度检测仪器，搭建起完善的产品检测体系，在内部即可完成严谨、科学的产品测试。配备包括静电测试仪、高压测试仪、盐雾测试机、高低温温循测试机、高温测试机、低温测试机、震动测试仪、电池容量综合测试仪、漏电流测试仪、电阻测试仪等在内的多种检测设备，全面覆盖产品可靠性、安全性与环境适应性等关键测试环节。

在超声核心测试能力方面，公司建有专业声学实验室，配备水听器测试系统，频率响应覆盖20 kHz–20 MHz，并拥有4台水听器测试系统；同时设有电子实验室及仿真平台，形成从声学测试、电子验证到仿真分析的完整超声技术测试能力，为产品研发与性能验证提供有力支撑。